AACR即将开幕肝胆肿瘤迎来
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AACR(美国癌症研究协会)年会即将拉开帷幕,本次会议分为两期线上会议形式,分别是4月27-28日I期和6月22-24日II期。此次大会中针对肝胆肿瘤又有哪些看点呢?免疫和靶向在肝胆肿瘤特别是一直进展缓慢的胆道肿瘤一直创新不断。胆道肿瘤一线标准化疗已经无法满足临床需求,免疫联合化疗已经成为一大热点趋势,此外PD-L1单抗阿替利珠单抗除了在肝癌以非常棒的成绩被NCCN批准用于一线治疗之外,在胆道肿瘤也开展了联合考比替尼的临床试验,值得围观!最后想和大家分享的就是胆道肿瘤的靶向新时代真的要到来,FGFR和IDH1/2两个明星靶点的新药不断,受到国内外药厂的青睐,我们由衷的为肝胆肿瘤患者开心,希望这些新药新方案可以早日获批!
一、免疫联合花样治疗肝胆肿瘤
我们就先从最近如火如荼开展试验的免疫聊起,免疫在肝癌近些年确实研究不断,而且取得不错的结果。最值得兴奋的就属最近.V1版NCCN指南将PD-L1单抗阿替利珠单抗(T)联合贝伐单抗(A)一线治疗晚期肝细胞肝癌患者作为1类推荐。其中作为高效低毒的PD-L1单抗阿替利珠单抗更是在这次肝胆肿瘤会议中囊括两大试验,令人叹服。
1.A+TVST单药一线治疗肝癌获益分析
本次AACR会议将宣布阿替利珠单抗±贝伐单抗对晚期肝细胞癌(HCC)患者在基因组上临床获益结果。
基于今年IMbrave研究公布相比于索拉非尼的临床试验结果,A+T不仅在全球患者中达到了主要研究终点(PFS和OS)双阳性的研究结果,且在中国患者中带来更大获益,降低了56%死亡风险,而降低全球研究中降低42%死亡风险。
不禁让人更加期待阿替利珠单抗在基因层次上的研究结果,不难想象出免疫治疗时代也将迎来更精准的治疗模式,筛选更能获益的人群进行治疗。
2.免疫联合化疗:K药+化疗一线冲击胆道肿瘤!
说起胆道肿瘤,主要包括胆囊癌(GBC)和胆管癌(CCA)。患者发病时多为晚期,目前针对晚期胆管癌患者一线标准治疗方案为吉西他滨联合顺铂(GP)方案,PFS为8个月,OS为11.7个月。疗效有限且易复发,复发后目前尚无标准的二线治疗方案。
而这次大会将报道的KEYNON-是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期研究,研究对象为K药联合吉西他滨和顺铂治疗晚期胆道肿瘤患者。免疫联合化疗方案目前在胆道肿瘤治疗上已经十分常见了,并且取得了一些阳性结果。
一项来自日本的多中心、非随机、开放标签的Ⅰ期研究,主要观察GC方案基础上联合PD1治疗晚期BTC的安全性和有效性。
试验结果:
PD1单药治疗组(n=30),mOS为5.2m、mPFS为1.4m,ORR为3.33%;
联合治疗组(n=30),mOS为15.4m、mPFS为4.2m,ORR为36.67%。
安全性方面:单药治疗组3级及以上毒副反应发生率为10%,联合治疗组23%。
无独有偶!我司平台也在对接PD-L1单抗Durvalumab联合标准化疗一线治疗晚期胆道肿瘤的的临床试验招募,感兴趣的患者可以扫文末
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