新品上市AFPampCEA

肿瘤标志物临床应用之甲胎蛋白癌胚抗原上海复星长征医学科学有限公司市场部摘要肿瘤标志物是指由肿瘤细胞合成、释放或者是机体受肿瘤刺激而产生的物质。肿瘤标志物按照其本身的生物化学特性可分为：胚胎源性类、含糖物质类、酶类、激素类和其他蛋白质类。肿瘤标志物主要用于高危人群的早期筛查，对确诊患者的肿瘤恶性程度进行评价、疗效观察和预后分析（肿瘤复发和转移的监控）等。甲胎蛋白和癌胚抗原均属于胚胎性抗原，甲胎蛋白是原发性肝癌最特异性指标，癌胚抗原是最广谱的指标。尽管这两个指标已经在临床上广泛应用，但仍旧存在一些误区。本文对肿瘤标志物，尤其这两项指标临床应用进行详细论述。关键词：肿瘤标志物；甲胎蛋白；癌胚抗原；一、肿瘤标志物临床应用概述肿瘤标志物是指由肿瘤细胞合成、释放或者是机体受肿瘤刺激而产生的物质，它们存在于肿瘤患者的组织、体液和排泄物中，能够用免疫学、生物学及化学的方法检测。肿瘤标志物按照其本身的生物化学特性可分为：胚胎源性类、含糖物质类、酶类、激素类和其他蛋白质等[表1]。表1肿瘤标志物的分类肿瘤标志物在体内收到多种因素的影响，包括：产生TM的肿瘤细胞的总数量、肿瘤质量、肿瘤扩散以及肿瘤的分级；TM合成速度；TM释放速度；肿瘤对TM表达及释放程度；代谢功能；肿瘤细胞状态；肿瘤组织血液循环状态等。因此，在临床应用中常选用几种TM进行联合检测，以增加敏感性和特异性。常见的联合检测指标如表2。表2不同肿瘤类别TM常见联合检测肿瘤标志物在临床上的应用价值主要体现在以下几个方面：1）辅助诊断价值。目前常用的TM在诊断恶性肿瘤时灵敏度和特异性大多不够高，主要用于肿瘤的辅助诊断。多数也不提倡对无症状人群的筛查（AFP和PSA除外），但可以应用于高危人群筛查。2）辅助判断肿瘤器官定位。多数肿瘤标志物的器官特异性不强，因此，TM阳性往往不能对肿瘤进行绝对定位。但少数如AFP、PAS等对器官定位有一定价值。3）辅助判断肿瘤的分期和大小。4）监测疗效。恶性肿瘤治疗后TM浓度变化与疗效之间有一定相关性。5）复发监测。治疗前升高的TM需要在肿瘤治疗完成后，定期监测随。二、甲胎蛋白AFP临床应用AFP是血清中一种α球蛋白，分子量，从妊娠6周开始由卵黄囊和胎儿肝产生，13周达到高峰，胎儿出生后3个月至第二年逐渐降至成人水平并保持终身。主要起免疫抑制作用。如前所述，多数肿瘤标志物都不建议作为无症状人群的筛查指标。但甲胎蛋白是例外之一，是体检中较为常见的项目。其在肿瘤科室的主要应用价值包括：（1）辅助诊断原发性肝癌：AFP是原发性肝细胞癌最敏感、特异的标志物。血清AFP水平超过ng/mL持续4周或-ng/mL持续5周以上或持续进行性升高，在排除其他因素后，结合影像学检查，高度提示是肝细胞性癌。（2）肝癌预后及疗效评价评价：AFP除可用于原发性肝癌的诊断外，还可用于疗效评价和预后的诊。断手术切除后2个月AFP应降至正常，不降低或降而复升提示手术效果欠佳或复发，。但应注意的是有20%-30%的原发性肝细胞癌AFP不升高。（3）睾丸癌患者疗效评价：与hCG（人绒毛膜促性腺激素）协同检测是已经建立的非精原性睾丸癌监测的常规。另外监测治疗后AFP从血清中的清除率可判断治疗效果。（4）其他肿瘤标志物：AFP在胃癌、胆囊癌、胰腺癌等升高，但一般AFP水平较低年中华医学会检验分会、卫生部临检中心联合在中华检验学杂志上发表的肿瘤标志物临床应用指南中提出：肝癌高危人群，需要每6个月随访检查AFP；持续进行性增高的血清AFP浓度有助于肝癌的早期诊断和进一步治疗；治疗前的AFP浓度可以与其他预测因子联合评估肝细胞癌患者的预后情况；肝肿瘤切除术或肝移植术后随访AFP浓度，初始2年内每3个月复查AFP，以后每6个月复查一次AFP有利于监测疾病状态和复发情况。AFP除在肿瘤科应用外，还可以用于评估胎儿神经系统发育及其他肝性疾病。三、癌胚抗原CEA临床应用是一种MW为K～KD的糖蛋白，45%为蛋白质，含有岩藻糖、甘露糖、半乳糖以及唾液酸。研究表明它的组分并非单一。CEA的编码基因位于19号染色体。年Gold和Freedman首先自人结肠癌组织发现，是胚胎性致癌抗原。主要存在于胎儿消化道上皮组织、胰脏和肝脏。正常成人血清中CEA含量极低，而失去极性的癌细胞分泌CEA进入血液和淋巴，导致血中CEA水平增高。癌胚抗原是一个广谱性肿瘤标志物，它能向人们反映出多种肿瘤的存在，对大肠癌、乳腺癌和肺癌的疗效判断、病情发展、监测和预后估计是一个较好的肿瘤标志物，在表二中显示其广泛与其他标志物联合应用。但其特异性不强，灵敏度不高，对肿瘤早期诊断作用不明显。因此，CEA并不建议用作健康人群的肿瘤筛查中，尤其在体检中较少应用。同样，在年中华医学会检验分会、卫生部临检中心联合在中华检验学杂志上发表的肿瘤标志物临床应用指南中提出：1)结直肠癌：为术前CEA可作为手术方案选择依据之一；术后或全身性治疗后，每三个月监测CEA，持续3年；对进展性结直肠患者进行全身性治疗后，应定期检测CEA；不建议CEA作为无症状人群的筛查；不建议CEA作为辅助化疗的依据。2）乳腺癌：CEA不能单独作为进展性乳腺癌的检测指标；不建议CEA作为乳腺癌早期筛查指标。3）卵巢癌：CEA在某些亚型的卵巢癌中有升高，但预测敏感性仅有25%，因此不能用于早期诊断，但可以用于辅助判断治疗反应。4）肺癌：血清CEA在大细胞肺癌和肺腺癌中升高明显，且敏感性最高，组织学分型提示为这两种时，可做CEA检测。如不能确定手术分型，应选择多种标志物进行检测。5）胃癌：研究显示胃癌的TM，包括CEA对早期筛查的敏感性低于35%，不建议用于胃癌筛查和早期诊断；并且无独立的预后价值，不推荐作为胃癌的预后评估指标。此外，AFP与CEA（癌胚抗原）配合使用，鉴别原发性肝癌和继发性肝癌。AFP明显升高，CEA正常或者略高，提示原发肝癌可能性大。CEA升高而AFP正常或升高幅度不大，则考虑为继发。目前，对肿瘤标志物的临床应用误区主要在于将多数TM应用于健康体检或早期诊断中。本文肿瘤标志物临床应用价值尤其是CEA和AFP做出了详细的解读。参考文献[1]中华医学会检验分会，卫生部临检中心，中华检验医学杂志编辑部，肿瘤标志物的临床应用建议。，35（2）：-。[2]中华医学会肝病分会，中华医学会感染学分会，慢性乙型肝炎防治指南（年更新版）。[3]王斌，肿瘤标志物的临床应用及现状。8,10（11）：-甲胎蛋白测定试剂盒胶乳免疫比浊法国械注准癌胚抗原测定试剂盒胶乳免疫比浊法国械注准







































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