广西九价宫颈癌疫苗期临床研究招募志

宫颈癌是子宫颈被覆上皮和腺上皮发生的女性常见恶性肿瘤，根据年1月国家癌症中心发布的最新一期全国癌症统计数据显示，年我国的宫颈癌新增病例达到11.11万，发病率为16.56/10万，死亡病例3.40万，死亡率为5.04/10万，相较于年发病率增加约3.47%，死亡率增加约4.48%。研究发现，99.7%的子宫颈癌都是因感染人乳头状瘤病毒（HPV）造成的。HPV的发现使宫颈癌成为迄今为止病因最明确的一种癌症，也是目前唯一能通过预防接种来预防的一种癌症。

上海博唯生物科技有限公司/重庆博唯佰泰生物制药有限公司研制的重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）（以下简称“博唯HPV九价疫苗”）目前获得国家药品监督管理局颁发的《临床研究批件》批准同意开展该疫苗的Ⅲ期临床研究。该疫苗已经中国食品药品检定研究院检定合格，产品符合疫苗生产标准。

我中心作为本临床研究的负责机构将在我中心琅西门诊部启动博唯HPV九价疫苗与默沙东九价HPV疫苗（商品名：佳达修?9）进行免疫原性和安全性对照研究，该研究已经获得广西壮族自治区疾病预防控制中心伦理审查委员会批准。

现向社会招募志愿者。

招募事宜告知如下：

一.

招募对象条件和数量

招募名年龄满16岁、未满27岁，没有接种过市售HPV疫苗的女性志愿者。

二.

招募志愿者要求

1.入组前2周内已采取有效的避孕措施，没有怀孕也未在哺乳期内，且在入组后7个月内（全程接种后1个月前）严格采取有效避孕措施、无生育计划、无长期外出计划。

2.入组前24小时内无发热（＜37.3℃）或3天内无急性疾病或慢性病急性发作。

三.

研究期限

本研究共将持续24个月，个人参加本研究的时间约为12个月。

四.

接种疫苗

根据随机的原则，所有志愿者均有50%的概率接种博唯HPV九价疫苗（研究疫苗）或已上市的九价HPV疫苗（商品名：佳达修?9）。

五.

您的获益

您参与本次评估有关的就诊、体检、接种疫苗和生物样本检测都是免费的。观察期间医生会一直对您的健康状况进行密切

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