免费临床默沙东PD1抑制剂帕博利珠

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临床推荐本临床为免疫联合化疗方案；晚期（转移性）和/或不可切除的（局部晚期）胆道癌（肝内或肝外胆管癌或胆囊癌）可参加；既往接受过靶向、免疫治疗患者不可参加；治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加；全国多中心。研究中心江苏南京上海重庆吉林长春湖南长沙黑龙江哈尔滨浙江杭州福建福州北京安徽合肥陕西西安四川成都天津广东广州具体启动情况以后期咨询为准帕博利珠单抗是一种抗PD-1抗体，通过打破癌细胞对免疫系统的抑制，重启免疫T细胞，达到治疗癌症的效果。

研究药物：帕博利珠单抗注射液(III期)

试验类型：对照试验

试验题目：比较帕博利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期和/或不可切除的胆道癌的III期试验

适应症：晚期和/或不可切除的胆道癌的一线治疗

申办方：默沙东研发（中国）有限公司

申办方简介

默沙东是全球医疗行业的领先者。在美国与加拿大，默沙东称为默克，总部位于美国新泽西。凭借处方药、疫苗、生物药品与动物保健产品，为全球多个国家提供创新的医疗解决方案和服务。年，默沙东全球销售总额达亿美元，研发投入达65亿美元。在年《福布斯》排行榜上，默沙东居全球制药企业第5位。入选标准1、组织学确诊为晚期（转移性）和/或不可切除的（局部晚期）胆道癌（肝内或肝外胆管癌或胆囊癌）。2、有由当地研究中心研究者评价的符合基于RECIST1.1的可测量疾病。3、具有HBV/HCV感染病史的受试者只要满足方案要求即有资格参加本研究。4、男性或女性，在签署知情同意书时至少年满18岁（含）。5、预期寿命3个月以上。6、可提供存档肿瘤组织样本或新鲜获得的空芯针或切除活检肿瘤组织样本。7、充分的器官功能。排除标准1、既往接受过晚期（转移性）或不可切除的（局部晚期）胆道癌（肝内或肝外胆管癌或胆囊癌）的系统性治疗，允许的辅助治疗除外。辅助治疗应在确诊晚期和/或不可切除疾病前至少6个月完成。2、患有壶腹部癌。3、患有小细胞癌、神经内分泌肿瘤、淋巴瘤、肉瘤和/或粘液性囊性肿瘤。4、既往接受过抗PD-1、抗-PD-L1或抗PD-L2药物的治疗或针对另一种刺激性或共抑制性T细胞受体的药物（例如CTLA-4、OX-40、CD）的治疗。5、根据当地研究中心研究者的评估，有中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎的已知病史或任何证据。6、接受过同种异体组织/实体器官移植的受试者。报名方式扫描下方

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