胆道癌默沙东K药联合顺铂吉西他滨招

胆道癌

一项比较帕博利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期和/或不可切除的胆道癌的III期试验

1.患者类型

组织学确诊为晚期（转移性）和/或不可切除的（局部晚期）胆道癌（肝内或肝外胆管癌或胆囊癌）

2.试验设计

01

试验分类：安全性和有效性

02

三期

03

设计类型：多中心

04

盲法:双盲

05

试验范围：国际多中心试验

3.试验药物

　　　1中文通用名:帕博利珠单抗注射液英文名：Pembrolizumabinjection商品名：可瑞达 　　2中文通用名:顺铂注射液英文名：CisplatinInjection商品名：无 　　3中文通用名:注射用盐酸吉西他滨英文名：GemcitabineHydrochlorideforInjection商品名：健择

4.入选标准

　　1、组织学确诊为晚期（转移性）和/或不可切除的（局部晚期）胆道癌（肝内或肝外胆管癌或胆囊癌）。 　　2、有由当地研究中心研究者评价的符合基于RECIST1.1的可测量疾病。 　　3、具有HBV/HCV感染病史的受试者只要满足方案要求即有资格参加本研究。 　　4、男性或女性，在签署知情同意书时至少年满18岁（含）。 　　5、预期寿命3个月以上。 　　6、可提供存档肿瘤组织样本或新鲜获得的空芯针或切除活检肿瘤组织样本。 　　7、充分的器官功能。

5.排除标准

　　1、组织学确诊为晚期（转移性）和/或不可切除的（局部晚期）胆道癌（肝内或肝外胆管癌或胆囊癌）。 　　2、有由当地研究中心研究者评价的符合基于RECIST1.1的可测量疾病。 　　3、具有HBV/HCV感染病史的受试者只要满足方案要求即有资格参加本研究。 　　4、男性或女性，在签署知情同意书时至少年满18岁（含）。 　　5、预期寿命3个月以上。 　　6、可提供存档肿瘤组织样本或新鲜获得的空芯针或切除活检肿瘤组织样本。 　　7、充分的器官功能。

6.医院开展城市

济南、临沂、济宁、青岛、潍坊、烟台、江西、新疆、新安、重庆、安徽、上海、宁波、南通、南京、江苏、厦门、常州、无锡

其他城市陆续开展中

7.报名方式

新药之家临床招募平台医院免费用到最新药物临床，药物包括：免疫治疗药物，靶向治疗药物，化疗药物，内分泌治疗药物等

　药物包括但不限于：PD-1/PD-L1抗体，EGFR-TKI抑制剂，ALK抑制剂，MET抑制剂，PARP抑制剂，SYK抑制剂，AR拮抗体，mTOR抑制剂，CD4/CD6抑制剂等等新医院用药

扫码

转载请注明：http://www.kdhhu.com/zyzz/13336.html